Klinická studie o účinnosti DNG při léčbě endometriózy

DNG bylo poprvé popsáno jako použití při léčbě pacientek s endometriózou v roce 1987. Köhler et al. vybrali 57 pacientek s endometriózou a podávali jim DNG 2 mg perorálně každý den po dobu 6 měsíců. Sekundární průzkum byl proveden u 51 pacientů. Výsledky ukázaly, že 67 Léze zmizely u 100 procent pacientů a symptomy se zlepšily u 84 procent pacientů; hlavními vedlejšími účinky bylo špinění a snížené libido a žádný pacient léčbu kvůli nežádoucím účinkům neukončil. V té době však tento výzkum nebyl brán vážně. Až v roce 1998, kdy Katsuki a spol. potvrdili účinnost DNG v léčbě endometriózy pomocí pokusů na zvířatech a prozkoumali mechanismus účinku, kterému se DNG začala věnovat pozornost. Následně japonští a evropští vědci provedli hloubkový výzkum DNG prostřednictvím klinických studií, jako je kontrola dávky, kontrola placeba, kontrola jiných léků a dlouhodobá léčba drogami, a zjistili, že DNG je vysoce účinný při kontrole bolesti a inhibici rozvoje léze. Současně nežádoucí účinky Výskyt léku je velmi nízký a tolerance pacienta je vysoká. Jde o nadějný nový lék pro léčbu endometriózy.

Köhler a kol. provedli 24-týdenní randomizovanou otevřenou studii v Evropě. 68 pacientek s endometriózou diagnostikovanou laparoskopií bylo náhodně rozděleno do 3 skupin a dávky perorálního DNG ve 3 skupinách byly 1 mg jednou denně a 2 mg denně. 1krát, 4 mg jednou denně, 1 mg skupina ukončila test předčasně kvůli nepravidelnému vaginálnímu krvácení, pacientky ve skupině 2 mg a 4 mg měly významné zlepšení dyspareunie, dysmenorey a difuzní pánevní bolesti; hlavním vedlejším účinkem bylo nepravidelné vaginální krvácení, ale s Doba medikace se prodlužuje, vedlejší účinky se zmírňují a pacientky je mohou tolerovat.

Momoeda a Taketani zjistili prostřednictvím randomizované dvojitě zaslepené multicentrické paralelní studie, že 2 mg a 4 mg měly podobné léčebné účinky na endometriózu; na konci léčby byly hladiny estradiolu v séru pacientek ve skupinách s 1 mg, 2 mg a 4 mg 30}9,27, 136,88 a 95,89, v daném pořadí. pmol/L. Vzhledem k tomu, že když je hladina estrogenu 109.8-183,0 pmol/l (30-50 pg/ml), může inhibovat růst endometria a zároveň minimalizovat vedlejší účinky nízké hladiny estrogenu jako je úbytek kostní hmoty apod. se spíše doporučuje dávka 2 mg. Většina studií se domnívá, že dávka 2-3mg/d může účinně léčit endometriózu a zároveň má málo vedlejších účinků a vysokou toleranci a lze ji použít k dlouhodobé medikamentózní léčbě endometriózy.

GnRH-a je široce používán po celém světě jako "standardní terapie" pro léčbu endometriózy. Jak si s ním stojí DNG? Strowitzki et al použili randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání účinků DNG a GnRH-a a léčili 252 pacientek s endometriózou pomocí DNG (2 mg/den perorálně) a leuprolidem (3,75 mg, každých 28 dní, hlubokou intramuskulární injekcí). doba byla 24 týdnů a k hodnocení bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS). Skóre VAS skupiny DNG bylo sníženo o 4,75 bodu a skupiny leuprolidu bylo sníženo o 4,60 bodu. Ve skóre a skóre krátkého formuláře zdravotního průzkumu (SF-36) nebyl žádný významný rozdíl; nicméně výskyt vedlejších účinků s nízkým obsahem estrogenu, jako jsou návaly horka, nepravidelné vaginální krvácení a úbytek kostní hmoty, byl ve skupině DNG významně snížen a tolerance byla vyšší. Harada a kol. užívali DNG (2 mg/den perorálně) a buserelin (300 ug 3krát denně, intranazálně) k léčbě endometriózy prostřednictvím multicentrické dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studie a dosáhli podobných výsledků.

DNG prokázal dobrou klinickou účinnost při úlevě od bolesti při endometrióze. V 65-týdenní placebem kontrolované studii v Evropě se 168 pacienty bylo zjištěno, že míra pánevní bolesti u pacientů užívajících DNG byla významně snížena. Na konci studie skóre VAS skupiny s placebem kleslo na 3,41 bodu, zatímco skóre VAS skupiny DNG kleslo na 1,15 bodu. Studie také sledovala pacienty po dobu 24 týdnů po ukončení studie a zjistila, že onemocnění ve skupině DNG nemělo žádnou významnou progresi, což naznačuje, že jeho terapeutický účinek může být stále zachován po určitou dobu po ukončení léčbyd.